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Alt 03.11.2009, 18:48
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Ausrufezeichen Aus den USA: Hersteller Intervet empfiehlt Wechsel weg von Caninsulin (Vetsulin)

Quelle: http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/.../ucm188752.htm

FDA’s Center for Veterinary Medicine Alerts Veterinarians About Problems with Vetsulin® to Treat Diabetes in Dogs and Cats

November 2, 2009

The Food and Drug Administration’s (FDA) Center for Veterinary Medicine (CVM ) and Intervet/Schering-Plough Animal Health are alerting veterinarians and pet owners that Vetsulin®, a porcine insulin zinc suspension used to treat diabetes in animals, may have varying amounts of crystalline zinc insulin in the formulation. Because this Intervet/Schering-Plough Animal Health product is out of specification it could cause a delay in insulin action and an overall longer duration of insulin activity. Products having significant problems with stability can affect the management of chronic diseases. Unstable insulin products can result in unpredictable fluctuations in the glucose levels of diabetic patients. Intervet/Schering-Plough Animal Health is unable to assure FDA that each batch of their product is stable.

FDA and Intervet/Schering-Plough Animal Health request that veterinarians closely monitor their patients receiving Vetsulin® for any changes in onset or duration of activity, or for any signs of hyperglycemia or hypoglycemia. The classic signs of hyperglycemia include increased thirst, increased urination, weight loss and lethargy. The classic signs of hypoglycemia would include disorientation, unsteadiness, weakness, lethargy, and seizures.

While Intervet/Schering-Plough is working with FDA on resolving this issue, supplies may be limited. Therefore, veterinarians should consider transitioning their diabetic patients to other insulin products. In addition, FDA encourages veterinarians to report any adverse events with the Intervet/Schering-Plough Animal Health product to the company through the Technical Services Department at 1-800-224-5318.

Caninsulin heisst in USA Vetsulin. Ich weiss aber noch nicht, ob es ein weltweites Problem ist, also ob europaeisches Caninsulin dort hergestellt wird wo Vetsulin hergestellt wird und so die selben Probleme haben koennte.

Ich weiss auch nicht, welche Chargen betroffen sind, da diese Infos vom Hersteller noch nicht veroeffentlich worden sind.

Es handelt sich um Probleme bei der Formulierung bzw. der Wirkung, die dadurch moeglicherweise zu stark oder zu schwach sein koennte. Wer ploetzliche Probleme bei der Einstellung hat, sollte sich mit dem behandelnden Tierarzt in Verbindung setzten. Obwohl man im Moment natuerlich nicht sagen kann, wie lange dieses Problem schon existiert und ob Caninsulin davon betroffen ist...
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  #2  
Alt 13.11.2009, 01:37
Mosje Mosje ist offline
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Standard AW: Aus den USA: FDA Meldung zu Problemen mit Vetsulin (Caninsulin?)

Ich habe gelesen dass Vetsulin und Caninsulin beide in Deutschland hergestellt werden, und noch so was mehr:
http://www.k9diabetes.com/forum/show...?t=1426&page=3
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Viele Grüsse,

Mosje
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  #3  
Alt 13.11.2009, 02:14
Mosje Mosje ist offline
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Standard AW: Aus den USA: FDA Meldung zu Problemen mit Vetsulin (Caninsulin?)

Zitat:
Zitat von Mosje Beitrag anzeigen
Ich habe gelesen dass Vetsulin und Caninsulin beide in Deutschland hergestellt werden, und noch so was mehr:
http://www.k9diabetes.com/forum/show...?t=1426&page=3
Denke aber es wird hergestellt in Holland, Boxmeer, denn Intervet ist Hollaendisch.
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Mosje
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  #4  
Alt 13.11.2009, 22:10
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Kirsten Kirsten ist offline
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Standard AW: Aus den USA: FDA Meldung zu Problemen mit Vetsulin (Caninsulin?)

Hallo Mosje,

vielen Dank fuer die Infos.

Anscheinend kommt endlich Bewegung in die Sache (Link):
UPDATE November 12, 2009

Intervet urges transition from Vetsulin

Intervet/Schering-Plough Animal Health (ISP) is urging veterinarians to transition their diabetic patients off of its veterinary insulin product, Vetsulin. The company is advising veterinarians to be cautious in the transition to other insulin products in order to avoid complications. And company representatives also said that practices can obtain refunds on unopened vials of the product.

The U.S. Food and Drug Administration (FDA), along with ISP, issued a product alert on Vetsulin, after batches of the product were found to be out of specification. Vetsulin, a porcine insulin zinc suspension used to treat diabetes in dogs and cats, contains crystalline insulin and amorphous insulin. The concentration of the crystalline component was higher than what is outlined in the specifications of the product, the company said, which “could potentially result in your patients experiencing a delay in the onset of action, a delay in peak activity, and an overall extension of the duration of activity.” However, the company also noted that no occurrences of this have been documented.

In a conference call Nov. 10, Intervet/Schering-Plough representatives addressed veterinary industry professionals regarding this issue. They said Vetsulin would continue to be manufactured, but supplies in the United States will be limited. The company said that veterinarians should begin to transition their current patients using Vetsulin to other insulin products, and any new patients should not be started on Vetsulin.

Veterinarians are eligible for refunds for unopened vials and for U-40 syringes but no word yet on consumer refunds. See the vetsulin web site ( [www.vetsulin.com] ) for more info.
Der Hersteller empfiehlt (amerikanischen) Tieraerzten, dass alle Tiere die momentan mit Vetsulin behandelt werden auf andere Insulin wechseln sollen und neudiagnostizierte Katzen gar nicht erst damit anfangen sollen.

Ich kann wirklich allen empfehlen die hier in Europa leben und ihre Tiere mit Caninsulin behandeln auch schnellsten zu wechseln, bis der Hersteller eindeutig bestaetigt, dass Caninsulin hiervon nicht betroffen ist (was ich persoenlich bezwiefele, wenn ich mir die Formulierung der verschiedenen Meldungen durchlese). Mal ganz abgesehen von all den anderen Gruenden, warum wir hier kein Caninsulin empfehlen...

EDIT: laut Mosjes Link ist es ein weltweites Probem mit Vetsulin und Caninsulin
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Alt 04.07.2011, 21:18
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Standard AW: Aus den USA: Hersteller Intervet empfiehlt Wechsel weg von Caninsulin (Vetsulin)

Hallo Zusammen,

dieser Thread ist doch schon ein wenig aelter, aber ich wollte noch ein Paar Sachen hinzufuegen.

Es handelt sich um die Informationspolitik 2009 vom Hersteller Caninsulin (=Vetsulin) als es Probleme mit diesem Insulin gab. Diese wird hier in einem Artikel auf dem Veterinary Information Network aus den USA beschrieben:
Company short on Vetsulin details, veterinarians long on frustration

November 9, 2009

By: Jennifer Fiala
For The VIN News Service

[...]

Also plaguing the company is growing frustration from veterinarians who complain that a lack of official information from Intervet/Schering-Plough leaves them with little insight into how serious the issue with Vetsulin is and what do to with their remaining product, let alone patients. While Trenholm, practicing in Ayer, Mass., has contacted the owners of her Vetsulin patients by phone to eventually make a switch to another drug, she’s fuming. Armed with bevy of questions, she says: “I have not heard one word from Intervet at all. That infuriates me.

“I was flabbergasted that this is the way I found out about it,” Trenholm adds. “What about the thousands of vets in this country who don’t have VIN? At some point, all this is going to hit the lay press. What are we going to tell our clients then?”

[...]

Ausserdem wurde/wird meines Wissens Caninsulin (=Vetsulin) nur an einem Ort weltweit hergestellt (Deutschland) und nur die Tieraerzte und Tierhalter in den USA sind damals informiert worden. Vermutlich hat dies der Gesetzeslage (FDA) in USA zu tuen.
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